품질경영시스템

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품질경영시스템 ISO 9001 인증번호 FM89418

ISO 9001은 국제표준화기구(ISO: International Organization for Standardiza-
tion)에서 제정한 국제규격으로 제품 및 서비스의 전 생산과정에 걸친 품질보증에 대해 인증하는 제도입니다. 이는 조직 내 품질과 관련한 문제점들을 사전에 예방하고 고객의 요구에 부합한 제품 및 서비스를 제공함으로써 고객이 신뢰할 수 있는 품질경영시스템을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

마크로젠은 고객이 만족하며 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 영국표준 협회(BSI)로부터 ISO 9001 인증을 획득하여 이를 관리•운영해 나가고 있습니다. 이를 통해 전사적인 품질방침 및 목표를 수립하고 업무 프로세스에 대한 상세규정을 수립함으로써 경영효율성을 제고함과 동시에 원가절감, 이익개선, 경쟁력향상 등의 긍정적인 성과를 내고 있습니다.

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의료기기분야 품질경영시스템 ISO 13485

ISO 13485는 ISO 9001 규격을 근간으로 의료기기에 대해 특별히 적용되는 사항을 부가하여 만들어진 규격입니다. 즉 의료기기 및 관련서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정함으로써 의료기기에 대한 안전성을 인증 하기 위한 제도입니다. 이는 의료기기의 설계, 개발, 생산, 설치 및 부가서비스와 관련된 모든 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정하고 있습니다.

마크로젠은 고객의 기대에 부응하는 Microarray 제품의 개발, 생산 및 서비스 제공을 위하여 2011년 독일 TUV SUD로부터 의료기기 분야의 품질경영시스템 인증규격인 ISO 13485를 획득하였습니다.

이를 통해 지속적인 핵심지표의 측정과 개선활동을 꾸준히 수행해오고 있으며 의료
기기와 관련한 엄격한 품질경영시스템을 유지함으로써 고객만족을 극대화하기 위해 노력하고 있습니다.

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